目的：明確醫療器械的標準定義，初步研究醫療器械安全管理的具體內容。方法：從醫療設備的電氣安全、機械安全、防電擊安全、氣體安全、激光與超聲安全、輻射防護安全、醫用軟件安全、人機接口安全和人為因素安全等9個不同方面對醫療器械的安全管理進行研究。結果：在對醫療器械的安全管理研究的基礎上，制定出9方面詳細且具體的醫療器械安全管理措施。結論：在明確醫療器械標準定義的基礎上，通過總結研究醫療器械安全管理的具體內容，制定出了9個方面的具體管理措施，對醫院醫療器械管理者和使用者都有著重要的意義。