本文件規定了與附件組合使用的高頻呼吸機（HFV）（以下簡稱ME設備）的基本安全和基本性能。
本文件適用于預期在專業醫療機構中，由專業醫護人員操作，為病情可能危及生命且需要進行全面護理和持續監測的患者提供專業護理，給需要不同人工通氣支持水平的患者（包括依賴呼吸機的患者）提供超過 150 次/min充氣的高頻呼吸機。本文件也適用于制造商預期連接到HFV呼吸系統或高頻呼吸機的附件，這些附件的特性可能影響高頻呼吸機的基本安全或基本性能。如果某章或某條明確指出僅適用于ME設備或僅適用于ME系統，標題和章或條的正文會說明。如果未明確指出，則此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。除通用標準的7.2.13和8.4.1外，本文件范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險在本文件中沒有具體要求。本文件不適用于：在專業醫療機構內預期僅增強自主呼吸患者通氣的ME設備；重癥護理環境提供常規通氣的非高頻呼吸機及其附件；麻醉呼吸機及其附件；用于緊急醫療服務環境的呼吸機及其附件；依賴患者呼吸機使用的家用呼吸機及其附件；用于呼吸功能障礙和呼吸功能不全的呼吸支持設備及其附件；睡眠呼吸暫停呼吸治療設備及其附件；雙水平氣道正壓通氣（bi-level PAP）ME設備；持續氣道正壓通氣（CPAP）ME設備；高流量呼吸治療設備及其附件；鐵甲和“鐵肺”通氣設備。本文件是GB 9706系列標準中的一個專用標準。