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          醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米顆粒脫落和釋放測(cè)量 顆粒跟蹤分析法 
        
          
          
                 
				 
	    
        標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： GB/T 46147-2025
 
  
        替代情況：  
        
		  
        發(fā)布單位： 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
        起草單位： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、北京大學(xué)口腔醫(yī)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心等
        
		  
        發(fā)布日期： 2025-08-29
        實(shí)施日期： 2026-09-01
        
 
        
 
 	  
        點(diǎn) 擊 數(shù)： 
                         
    
   
        更新日期： 2025年10月16日
        
						

        

        下載地址：點(diǎn)擊這里 2.06MB
        下載點(diǎn)數(shù)：30點(diǎn)（VIP會(huì)員免費(fèi)）
        

        
 
				 
				 
        
      
        

 
        

        
 
        內(nèi)容摘要
        
 
        本文件描述了醫(yī)療器械中顆粒脫落和釋放樣品制備方法、脫落和釋放介質(zhì)中納米顆粒的粒度、粒度分布及數(shù)量濃度的顆粒跟蹤分析方法。 
        本文件適用于醫(yī)療器械（含納米材料醫(yī)療器械)中脫落和釋放納米顆粒的粒度分布和數(shù)量濃度表征分析，醫(yī)療器械中其他尺寸顆粒的脫落或釋放測(cè)量也可參考本文件。
        

        
  




  
         





         
        
  
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