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        組織工程醫療器械 膠原蛋白

        標 準 號: YY/T 1985-2025
        替代情況:
        發布單位: 國家藥品監督管理局
        起草單位: 中國食品藥品檢定研究院、中國科學院過程工程研究所 等
        發布日期: 2025-09-15
        實施日期: 2026-10-01
        點 擊 數:
        更新日期: 2025年11月20日
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        內容摘要

        本文件給出了組織提取膠原蛋白的工藝控制、檢測指標、生物學評價等要求,描述了相應的檢測方法。
        本文件適用于組織工程醫療器械用膠原蛋白的表征和質量評價。

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