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        運動醫(yī)學植入器械 半月板縫合系統(tǒng)

        標 準 號: YY/T 1988-2025
        替代情況:
        發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
        起草單位: 北京德益達美醫(yī)療科技有限公司、北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司等
        發(fā)布日期: 2025-10-30
        實施日期: 2026-11-01
        點 擊 數(shù):
        更新日期: 2026年01月09日
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        內(nèi)容摘要

        本文件規(guī)定了運動醫(yī)學植入器械半月板縫合系統(tǒng)的要求、制造、滅菌、生物學評價、包裝和制造商提供的信息,描述了相應的試驗方法。
        本文件適用于運動醫(yī)學植入器械半月板縫合系統(tǒng)的測試評價。
        全縫線半月板縫合系統(tǒng)參考本文件部分內(nèi)容。

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