在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件：

　　1） 向組織內部和外部，提供關于質量管理體系一致的信息文件，這類文件稱為質量手冊。

　　2） 表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件，這類文件稱為質量計劃。

　　3） 提供如何完成活動的一致的信息的文件，這類文件稱為程序。

　　4） 對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，這類文件稱為記錄。

　　每個組織確定所需文件的詳略程度和所使用的媒體，這取決于下列因素，諸如組織的類型和規模、過程的復雜性和相互作用、產品的復雜性、顧客要求的重要性、適用的法規要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。