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        安全管理網
        
	
        
		
		
	
        
    

        

        

        
      
        
          
        
        
        
    
        

        

        

        

        

        

        


        


        

        

        		

		
        
		
        
		
        
			
		
        
    
        
		
        
			
		
        

        


        
	



 

        

        
    
        
	


        
 
        
  
        
   
        
            
          生產過程中異常處理規范 
        
          
           
     
        　　
        
    
   
        評論：　更新日期：2024年09月21日
        
     
        
 
         
        
 
         
        
  
                 
 
        
      
     
        一、 目的
        明確生產過程中發現異常情況時的處理要求，確保產品符合要求。
        二、 適用范圍
        適用于生產過程中發現異常時的處理。
        三、 職責
        品控中心負責本規范的執行。
        四、管理規定
        具體過程異常及處理要求見下表：
        異常情況判定依據工序段異常現象（或原因）處理流程處理方法（注意事項）備注
        滅蠅燈、粘鼠板、捕鼠器《蟲控管理規范》整個廠區1、滅蠅燈、粘鼠板失效：積灰、積蟲等影響粘性；1、反饋區域責任人，能現場糾正的進行現場糾正，反之要求后續改進。2、再檢查。1、若潔凈區發現活蟲，反饋區域責任人并停止生產，并保護現場，以追查活蟲來源并清理。2、必要時需提供樣本給蟲控公司，以協助分析處理異常。3、分析潛在危害。/
        2、缺失、破損；
        3、滅蠅燈不工作。
        門窗管理1、不使用時應保持關閉狀態；
        2、窗戶開啟時應關閉紗窗；
        風幕機1、風幕機應保持開啟狀態；
        2、軟簾應完整，自然懸掛時能封閉出口。
        未按要求洗手消毒《員工衛生管理規范》整個生產區域1、培訓不到位。1、現場立刻糾正。2、多次糾正無效果，反饋區域責任人，要求加強培訓，規范員工行為，提高員工意識；跟進并檢查培訓效果。3、反饋區域責任人，及時補充勞保用品。1、口罩佩戴規范：上包至鼻梁，下包住下巴。2、女員工需將頭發盤起后塞進內帽。3、嚴重影響潔凈區衛生及產品質量時，要求停產。/
        2、員工意識薄弱。
        不符合著裝規范：衣服、手套、口罩、內帽等臟、破、竄、佩戴不齊全等。3、勞保用品未及時補充。
        4、口罩、內帽佩戴不規范；頭發、口、鼻部位外露。
        過渡服（鞋）和潔凈服（鞋）1、竄放、竄區域使用；1、現場立刻糾正。2、多次糾正無效果，反饋區域責任人，要求加強培訓，規范員工行為，提高員工意識；跟進并檢查培訓效果。
        2、未按規定清潔消毒。
        更衣室風淋每次最多進入2人，風淋時間不少于15S1、未開啟或未按規定人數通過；
        2、風淋時間＜15s。
        車間環境衛生不符合生產要求《生產區域環境要求及監控方案》（BYM/Z062301）1、潔凈區發現刺激性異味1、反饋生產主任，查找異味來源。2、必要時對涉及產品取樣檢測感官；
        2、粉塵積灰、積水、滴油、漏氣1、立即反饋區域責任人，要求及時維修并清理，保持生產環境潔凈。
        3、地面破損、墻體開裂。
        4、不符合GMP要求。
        5、工作區照度。
        洗消設施、設備異常OPRP整個生產區域1、洗手液、消毒液配備不齊全。1、及時反饋區域責任人，并跟進處理結果。1、濃度和氣味異常時，需檢查消毒設施內的酒精狀況。2、酸敗、臟污酒精報廢處理。3、無法洗手消毒時，異常消除前禁止人員進入車間。/
        2、設備不能正常使用。
        3、酒精不符合要求：濃度不合格、測漏酒精臟污、變酸等。
        4、停水。
        紫外燈HACCP計劃1、燈管不正常工作或超有效期。反饋區域責任人維護或更換，并跟進結果。//
        2、傳遞窗殺菌時間不足反饋區域責任人，要求規范操作。
        3、隧道殺菌時間不足反饋區域責任人，要求調整設備運行參數。
        潔凈區壓差《生產區域環境要求及監控方案》空調機房、清潔作業區1、內包壓差偏高（與平常數據對比，是否明顯增高）1、明顯增高的情況需要及時與生產、設備溝通了解增高的原因。1、短時間內無法調整正常時（壓差偏高、濕度偏低情況除外），清空后停產。2、RH%偏高時，檢查設備表面結塊情況，取樣加測水分。3、檢查內外包連接口，根據風向判定是否逆流。/
        2、內包壓差不符合要求1、異常反饋生產，要求調整；若低至負壓，清空設備，暫停生產。
        潔凈區溫濕度1、內包溫濕度偏高1、T≥26℃或RH%≥55%時，停止投料與充填。2、及時反饋生產，要求通知空調機房查明原因，并調整；3、恢復生產時需要確認設備表面物料的性狀。
        2、內包溫濕度偏低1、反饋生產，要求通知高配調整。盡量調整到適當的溫濕度。2、跟蹤處理結果。
        臭氧殺菌1、殺菌臭氧濃度，時間不符合要求1、反饋生產，要求通知高配調整。2、跟蹤處理結果。1、潔凈區消毒濃度≥10ppm，時間不少于2小時。2、成品罐、原料罐、混料機等設備生產前無臭氧殘留。/
        初中高效濾網管理1、濾網臟污、破損、松動、過期等1、反饋生產，要求立即檢修或更換。/
        氮氣OPRP空壓機房、清潔作業區1、制氮機運行異常（濾芯損壞，活性炭泄漏等）。1、停止生產，反饋主任，檢修設備，確認氮氣合格后恢復生產。2、協助生產確認異常范圍。3、涉及產品提交評審1、異常留樣。2、查找異常原因，或異物來源；查清并消除異因后才能恢復生產。/
        2、管路泄漏。
        3、異味、臟污（含水含油含黑色顆粒等）氮氣過濾器
        4、純度不足、壓力不足1、停止生產，反饋主任，檢修設備，確認氮氣合格后恢復生產。（氮氣純度99.99%）2、協助生產檢測當班所有生產線的停機產品，并確認異常范圍。3、涉及產品按殘氧不合格產品處理執行。1、合格放行。2、不合格提交評審；3、正常后需連續確認對應包裝頭2個產品，合格后才能生產，10分鐘后需再次確認檢測對應包裝頭2個產品；/
        壓縮空氣1、空壓機運行異常。1、停止生產，反饋主任，檢修設備，確認壓縮空氣合格后恢復生產。2、協助生產確認異常范圍。3、涉及成品取樣檢測并提交評審。1、留樣。2、查找異常原因，或異物來源；查清并消除異因后才能恢復生產。3、重新首檢，后續加強監測頻率。/
        2、管路泄漏。
        1、異味、臟污（含水含油含黑色顆粒等）
        2、壓力不足
        施工時生產施工時需要防護整個生產區域施工與生產同時進行1、反饋區域負責人，進行風險評估。2、評估施工對生產的影響，如在食品安全隱患。3、可經適當防護后消除。4、進行防護后再生產。5、不能消除，要求停止施工或停止生產。//
        異味《原料標準》《其他原料標準》《原輔料驗收規范》脫包區發現10包以內1、異常原料挑選使用。1、涉及異常原料不得投入使用。2、在無原料可替換的情況下，反饋上級領導。3、以上異常情況涉及原料罐、及成品罐中粉需要馬上處理時，反饋上級領導。4、第二次遇到相同情況時參照第一次處理情況。5、提交評審時需提交異常原料、成品或包裝的留樣。6、記錄異常原料的袋號，異常原料要求生產做好相應標識。7、退料時異常原料需拍照留檔，并登記相關信息，拍照注意清晰完整，具有代表性。/
        發現10包（含）以上1、涉及異常原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。
        投料區、混料區投料時（前）發現1、檢查原料，再次發現則暫停使用，提交評審，更換批號使用。
        投料后發現1、暫停生產，追查該批原料去向，檢查涉及區域，確定后道工序半成品及成品狀況，提交評審。2、檢查原料，再次發現則暫停使用，提交評審，更換批號使用。
        充填區包裝時發現有異味，原料引起。1、暫停生產，檢查原料，再次發現則暫停使用，提交評審，更換批號使用。2、涉嫌異常原料及半成品暫停使用，提交評審。3、涉及成品出庫取樣。
        配料區發現10包以內1、異常原料挑選使用。
        發現10包（含）以上1、該批原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。
        色差、焦粒脫包區輕微（色差淺，焦粒＜0.5mm，5顆＜在10cm*10cm面積內＜10顆，整個異常占比在5%以下）1、讓步放行。
        嚴重（色差深，甚至變色；焦粒＞0.5mm，在10cm*10cm面積內≥10顆，整個異常占比在5%以上）1、第一次遇到原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。2、第二次遇到參照第一次評審結果執行。
        投料區、混料區投料時（前）發現參照脫包區執行。
        投料后發現1、輕微讓步放行。2、嚴重時，追蹤原料去向，涉及成品和半成品取樣并提交評審，3、原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。
        充填區發現成品或下料斗中有色差、焦粒，原料引起時。
        結塊、變質脫包區假性結塊讓步使用，若篩網無法振碎則暫停用，更換批號使用。
        嚴重結塊及變質（粉發霉、變紅、發臭、性狀嚴重改變），不良率5%以下異常原料挑選使用。
        嚴重結塊及變質（粉發霉、變紅、發臭、性狀嚴重改變），不良率5%以上1、第一次遇到原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。2、第二次遇到參照第一次評審結果執行。
        投料區、混料區投料時（前）發現參照脫包區執行。
        投料后發現1、追蹤原料去向，涉及原料取樣提交評審。2、相關成品或半成品取樣加測，提交評審。
        異物脫包區（內容物）非惡性且非批量（偶發）的一般異物（如絨毛、黑點）異常原料挑選使用。使用過程中再觀察物料及篩網。
        （內容物）惡性異物（金屬異物、油污、膠帶、玻璃、木頭等），或出現批量性（一次使用過程中發現兩次以上或不良率10%以上）1、該批原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。
        包裝袋表面有異物需處理后進入投料區，保證進入投料區的物料包裝表面干凈。
        投料區投料時（前）發現參照脫包區執行。
        投料后發現1、收集篩上異物。2、非惡性且非批量的一般異物，異常原料挑選使用，使用過程中再觀察物料及篩網。3、惡性異物或出現批量性異物，該批原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。追查原料去向，涉及半成品、成品取樣并提交評審。
        充填區發現成品或下料斗、下料口中有異物，原料引起時。參照投料后發現執行。
        破包脫包區投料區不良率5%以下異常原料挑選使用。
        不良率5%以上1、該批原料暫停使用，提交評審，更換批號使用。2、如無原料替換時，此情況可以直接挑選使用。
        標識異常前處理批號模糊、殘缺，標簽信息與實物不符。1、反饋區域責任人，挑選出標識異常物料，提交評審。2、批號無法識別，不得投入使用。
        配料錯誤生產配方配小料小料配制錯誤1、未投入使用，提交技術評審。2、已投入使用，確認使用范圍，剩余小料及對應半成品、成品提交技術評審，涉及成品取樣加測。1、要求生產檢查設定的參數和設備運行狀況并查明異常原因。2、不能及時糾偏，接出物料需熱封。3、接出粉按順序標識袋號，并熱封處理，必要時取樣加測。4、追查成品，隔離異常成品并取樣加測。/
        混合異常混料倉內物料混料時間不足1、按配方要求重新混合。
        投料順序不符合配方要求1、暫停混料、提交技術評審。2、涉及成品并取樣加測。
        未按技術配方量投料1、暫停混料、投料量不足，則補足相應原料后按技術要求混合。2、原料錯投或多投，則提交技術評審。3、涉及成品并取樣加測。
        半成品和產品混料時間不足1、成品罐內物料提交技術評審。2、涉及產品取樣加測并提交評審。
        投料順序不符合配方要求1、確定范圍，成品罐內物料提交技術評審。2、涉及產品取樣加測并提交評審。
        未按技術配方量投料1、確定范圍，成品罐內物料接出，提交技術評審。2、涉及成品取樣加測并提交評審。
        送料異常原料罐物料未相混暫停生產，要求生產查明原因：1、檢查相應的原料罐或成品罐衛生情況，符合要求則接出后放行使用并區分范圍。2、衛生狀況不符合要求則報廢處理。
        物料相混1、暫停使用該原料罐，要求生產查明原因，異常信息提交技術評審。
        成品罐物料未相混暫停生產，要求生產查明原因：1、檢查相應的原料罐或成品罐衛生情況，符合要求則接出后放行使用并區分范圍。2、衛生狀況不符合要求則報廢處理。
        物料相混1、暫停使用該成品罐，要求生產查明原因，異常信息提交技術評審。2、涉嫌異常產品取樣加測。
        清潔工器具混用SOP前處理吸塵器混用1、規范管理、避免交叉污染。2、涉嫌異常的設備重新清潔消毒后再投入使用。3、涉嫌的成品或半成品取樣加測。1、相關物料要求及時處理，標識狀態并跟蹤復查。2、未能及時糾偏的物料接出后熱封處理。3、要求生產查明相關責任人，并進行相關培訓，提高質量意識。/
        清潔桶、清潔毛巾、消毒工具混用
        篩網使用不規范工藝要求篩網目數不符合要求1、暫停生產，立即反饋區域責任人查明原因，要求制定相應的預防糾正措施。2、更換相應目數的篩網。
        余料管理《余料管理規范》超過允許使用期限反饋區域負責人，報廢處理
        標識不明反饋生產規范標識管理，避免誤用。
        竄階段回投1、暫停生產，涉嫌異常的半成品提交技術評審。2、追查涉及成品并取樣加測
        扣出粉未按要求使用
        原料未按要求使用《原輔料驗收規范》《異常原料跟蹤表》前處理原料超最長使用時間1、未投入使用，原料暫停使用，提交技術評審。2、已投入使用，查明使用范圍，剩余原料暫停使用，對應成品及剩余原料提交技術評審。1、涉及原料罐、及成品罐中物料需要馬上處理時，反饋上級領導。/
        需處理異常原料未按要求處理直接使用1、未投入使用，反饋區域負責人按要求處理后再使用。2、已投入使用，查明使用范圍，對應成品提交評審，剩余原料反饋區域負責人按要求處理后再使用。
        配料稱量SOP前處理稱量前未用標準砝碼校準1、現場糾正操作人員。2、反饋區域負責人，加強崗位培訓，規范操作。1、涉嫌異常的小料重新稱量確認，若超過配方允許偏差，要求重新配置小料，涉嫌異常的成品取樣加測。/
        復核SOP前處理配料、投料時未進行復核
        異物OPRP投料區除物料以外的異物存在被投料投入的風險1、暫停生產，反饋區域負責人及上級領導，并協助生產排查范圍。2、涉及成品時，確認異常范圍并提交評審。1、對應范圍物料接出后過高目數篩網查找或其它方式確認異物。/
        標識SOP前處理區域內的所有物料，未及時或未標識，標識不明，標識錯誤等，標識粘貼不牢固。1、現場糾正操作人員，無法確認時，不得使用。2、反饋區域負責人，加強培訓。//
        帶粉罐48小時原則前處理帶粉罐體停用超過48小時，未清潔、消毒直接使用。1、投料前，要求重新進行清潔消毒，并檢查確認清洗消毒效果。2、投料后，確認投入物料的感官性狀，取樣加測。//
        漏取樣品《成品驗收檢驗規范》前處理漏取樣品1、能補取的，現場補取。2、反饋區域責任人，要求規范操作，相關責任人加強崗位培訓。1、巡檢過程中注意檢查。2、關注新線長和代理線長。3、取樣要求變化時提前溝通并注意確認。/
        橫置螺桿OPRP前處理磨損、刮擦產生異物1、暫停生產并檢查確認磨損情況。2、追蹤異常原料及金檢儀運行狀況，并提交評審。3、追蹤涉及成品，取樣檢測并提交評審。1、新螺桿及螺桿更換密封件后需空轉4+3+2確認，檢查不合格時按上一步驟繼續空轉。1、未能及時糾偏的物料接出后熱封處理。2、接出粉按順序標識袋號。3、新設備使用前需清潔消毒。
        更換密封件
        混料機卸料門關閉正常，無泄漏混料區卸料門泄漏，物料相混1、暫停生產，追蹤涉及物料并提交評審。2、涉及成品取樣加測并提交評審1、要求生產查明異常原因，排除異常后再恢復生產。2、關注前3鍋的混料狀況。
        振動篩完整、無破損投料區網面破損、篩絲缺失1、暫停生產，要求生產查明異常時間段及涉嫌原料去向。2、更換新篩網后投清洗粉50kg，清空投料站及壓力倉后再投50kg清洗粉。3、將涉嫌異常的原料、半成品及成品提交評審。1、取下篩網，進行復原檢查，查看篩絲完整性。
        臺秤臺秤在校驗期內，在水平位，量程與稱樣量匹配配料區投料區混料區臺秤過校驗期未校驗1、要求停止使用過期臺秤，反饋區域負責人，后續再跟蹤檢查。2、現場糾正操作人員。3、反饋區域負責人糾正，后續跟蹤檢查。4、反饋區域負責人，更換匹配的臺秤。1、涉嫌異常的小料重新稱量。2、涉嫌異常的成品取樣加測。/
        臺秤水平位傾斜
        無校驗標識
        臺秤精度、最小稱量值與添加物料重量不匹配
        偏差大
        殺菌隧道紫外燈紫外燈完好脫包紫外燈破裂1、立即停止隧道輸送，隧道內涉嫌存在破裂燈管危害的物料報廢處理。2、如涉嫌異常的原料已投入，追查范圍，涉及物料接出報廢。3、徹底清理整個殺菌隧道，避免二次污染產品。1、原料接出后走50kg清洗粉，再將涉嫌異常的罐體重新清潔并確認衛生。2、恢復生產前再走50kg清洗粉，清洗管道。/
        設備不完整OPRP前處理設備不完整，如少配件、螺絲等1、反饋區域負責人，調查缺失物品的去向，涉及異常范圍原料、半成品、成品提交評審。1、關注金檢儀異常狀況。2、X光機過檢時，需每半小時采用標準樣品測試運行狀況。3、X光機過檢時需按最小包裝單元過檢。X光機標樣每次連續過檢5次，需100%檢出；否則停機調整，距上一次測試正常的時間段過檢的產品需返工。
        真空度HACCP計劃《產品包裝質量標準》聽裝線5（-kpa）以下暫停生產，反饋生產調整，涉及成品返工處理。1、調試后需連續確認2罐對應封罐頭，合格后才能生產，10分鐘后需再次確認檢測對應封罐頭1罐；2、確認范圍時需根據異常比例，抽查足夠的量，保證抽查的成品中包含有異常封罐頭生產的產品，抽足對應封罐頭連續10罐無異常，可以停止追查；3、可以參考鋁箔的凹陷情況初步判斷真空范圍，將疑似不良品用真空表測試取得數據；4、真空度過高，采用三點受力法擠壓測試，易扁罐的產品需要返工處理；/
        5-9（-kpa）暫停生產，反饋生產調整，涉及成品提交評審。
        20（-kpa）以上1、暫停生產，反饋區域責任人調整。2、擠壓（或加壓）測試罐體抗壓性，并將相關數據提交評審。
        氣密性卷封漏氣1、反饋主操停止生產，調整合格后方可恢復生產。2、追蹤并確認異常范圍3、涉嫌成品返工處理。1、調整后確認是否漏氣，對應封罐頭產品至少連續5罐，且為帶粉生產，不漏氣恢復生產，后續加強檢測頻次；2、產品倒置2天后，檢查鋁箔凹陷情況，異常產品檢測氣密性；范圍確認要求需要連續檢查1托成品都無漏氣時，才可以停止往前追查。/
        （底蓋、子母蓋）擦傷出現超過《產品包裝質量標準》要求的擦傷1、反饋區域責任人停止生產，調整合格后方可恢復生產。2、涉及成品待評審后，返工處理。1、確認范圍時需考慮到有幾個封罐頭；抽足對應封罐頭連續10罐無異常，可以停止追查。/
        垂唇有垂唇1、反饋區域責任人調整。2、涉嫌異常的成品確認異常范圍，返工處理。1、若生產在線挑選，需確認垂唇產品是否都被挑出；2、對入庫的產品出庫抽查，抽足對應封罐頭連續10罐無異常，可以停止追查；如有異常返工挑選；/
        跳封（滑封）不符合《產品包裝質量標準》1、反饋生產區域責任人，調整合格后恢復生產。2、涉嫌異常的成品確認范圍，返工處理。1、確認范圍時需考慮到有幾個封罐頭；抽足對應封罐頭連續10罐無異常，可以停止追查。/
        假封扁罐空罐異常引起1、涉及批次包材暫停使用，提交評審，換批次使用。如生產愿意現場挑選使用時，可以直接挑選使用，無需暫停使用。如無批次可換時，要求生產挑選使用。2、涉嫌異常的成品確認范圍，返工處理。一、包材空罐引起1、確認范圍需考慮到本批共使用幾個批號的罐子，生產是否按順序集中使用；2、如有必要，會根據到貨數量核對使用量，查明共涉及多少個成品批號；3、收集罐子信息，如廠家、批號，板號等，收集廠家標識單；填寫“質量反饋單”時，信息要齊全，提供異常照片及標識單照片4、暫停使用的罐子需每托做好“暫停使用”標識；確保不誤用；二、設備異常引起1、抽查足夠的量，保證抽查的成品中包含有異常封罐頭生產的產品；確認范圍時需考慮到有幾個封罐頭；抽足對應封罐頭連續10罐無異常，可以停止追查。/
        設備異常引起1、反饋生產區域責任人，調整合格后恢復生產。2、涉嫌異常的成品確認范圍，返工處理。
        虛焊空罐異常1、涉及批次包材暫停使用，提交評審，換批次使用。如生產愿意現場挑選使用時，可以直接挑選使用，無需暫停使用。如無批次可換時，要求生產挑選使用。2、涉嫌異常的成品確認范圍，返工處理。
        罐體印刷擦傷空罐異常引起1、涉及批次包材暫停使用，提交評審，換批次使用。如生產愿意現場挑選使用時，可以直接挑選使用，無需暫停使用。如無批次可換時，要求生產挑選使用。2、涉嫌異常的成品確認范圍，提交評審。
        設備異常引起1、反饋生產區域責任人，調整合格后恢復生產。2、涉嫌異常的成品確認范圍，提交評審。
        疊接率(OL%)OL%＜35%1、反饋生產停機調整，涉及產品返工處理。1、調整取樣復測，合格后方可正常生產。/
        35%≤OL%＜50%1、反饋生產停機調整。1、調整取樣復測，合格后方可正常生產。對之前的產品涉及對應不合格封罐頭產品取10罐檢測氣密性，并提交評審。
        疊接長度（OL)OL＜0.8mm1、反饋生產停機調整，涉及產品返工處理。1、調整取樣復測，合格后方可正常生產。
        0.8≤OL＜1.15mm1、反饋生產停機調整。1、調整取樣復測，合格后方可正常生產。對之前的產品涉及對應不合格封罐頭產品取10罐檢測氣密性，并提交評審。
        卷封厚度（T值）不合格（數值待定）1、反饋生產停機調整；并提交評審。1、涉及對應不合格封罐頭的產品取10罐檢測氣密性；
        卷封剖面異常間隙大、身鉤或蓋鉤彎曲變形等。
        殘氧量所有奶粉包裝線3~7%1、調整設備，涉及產品提交評審。1、調試后需連續確認對應包裝頭2個產品，合格后才能生產，10分鐘后需再次確認檢測對應包裝頭2個產品；/
        7%（含）以上1、反饋生產查明原因，調整設備。2、涉及產品返工處理。
        凈含量《凈含量計量標準》所有奶粉包裝線超出內控上限與標準差值2倍以上1、反饋生產調整，相關產品提交評審。1、獨立小包裝：不允許出現低于內控下限值的產品；抽樣基數≥10件，平均值不小于標準凈含量；2、消費 單元：不允許出現低于內控下限值的產品；抽樣基數≤20件，不允許出現低于標準值的產品；抽樣基數>20件，允許出現1件低于標準值，高于內控下限值的產品；平均值不小于標準凈含量；/
        低于標準值但符合內控下限值1、反饋生產調整，按《凈含量計量標準》處理。
        不符合內控下限值1、反饋生產調整，經評審后，返工處理。
        氣密性《產品包裝質量標準》軟包裝橫封漏氣1、反饋生產停止生產，調整合格后方可恢復生產。2、確認異常范圍及不良比例；3、涉嫌成品返工處理。1、調整后確認是否漏氣，對應包裝頭產品至少連續測漏50包；2、確認范圍需要每個包裝頭連續檢查100包產品都無漏氣時，才可以停止往前追查。/
        縱封漏氣
        袋體漏氣
        其他產品外觀質量《產品包裝質量標準》除以上外觀質量以外的外觀問題不符合《產品包裝質量標準》要求1、反饋區域責任人調整。2、所有異常產品確認范圍，提交評審。1、涉及存在漏氣風險的不合格（如打折、夾粉、熱封寬度不符合等），需要對異常產品確認氣密性，確認30包。/
        防竄貨碼不對應《生產方案》《產品包裝質量標準》所有奶粉包裝線竄碼、重碼等1、反饋區域負責人。2、涉及成品返工處理。3、如現場無法返工處理時，提交評審。//
        內容物與內包材不匹配《生產方案》所有奶粉包裝線混階段、混品種1、反饋區域負責人。2、立即暫停生產，確認范圍，涉及成品提交評審。//
        消費單元與紙箱不匹配混階段、混品種1、反饋區域負責人。2、確認范圍，涉及成品返工處理。//
        包材不匹配混用、錯用、版本錯誤等1、反饋區域負責人。2、停止生產，清場徹底后方可恢復生產。3、確認范圍，涉及成品提交評審。//
        數量不匹配單箱內的消費單元數量錯誤1、反饋區域負責人。2、確認范圍，涉及成品返工處理。//
        量匙、宣傳折頁等輔包材數量錯誤1、反饋區域負責人。2、少裝，確認范圍，涉及成品返工處理。3、多裝，確認范圍，涉及成品提交評審。//
        包材不符合《包裝材料驗收規范》、《包材標準》、《包材技術標準》要求《包材標準》《包材技術標準》《包裝材料驗收規范》所有內包裝和外包裝包材不符合《包裝材料驗收規范》、《包材標準》、《包材技術標準》要求1、反饋區域負責人。2、不合格類型在《包裝材驗收規范》中為A、B類缺陷時，涉及批次包材暫停使用，提交評審，換批次使用。如無批次可換時，要求生產挑選使用。確認范圍，涉及成品提交評審。3、不合格類型在《包裝材驗收規范》中為C類缺陷時,評估整體影響，影響小的直接讓步接收使用。無法判定或影響大按第2點執行。1、所有涉及不合格的包材都需要填寫《質量反饋單》反饋供應商。2、涉及異常包材，如生產愿意現場挑選使用時，可以直接挑選使用，無需暫停使用。/
        換罐操作不規范SOP聽裝線異物風險（異物）1、現場糾正操作人員。2、反饋區域責任人，要求規范操作，相關責任人加強崗位培訓，提高質量意識。3、取樣加測，涉嫌異常時段產品提交評審。//
        交叉污染（衛生）
        首檢執行不到位所有生產線開機時1、現場糾正操作人員。2、反饋區域責任人，要求規范操作，相關責任人加強崗位培訓，提高質量意識。3、開機或恢復生產時的產品取樣重新首檢。//
        中途切換品種
        停機長時間維修
        調試產品流入成品SOP調試產品管控不到位1、現場糾正操作人員。2、反饋區域責任人，要求規范操作，相關責任人加強崗位培訓，提高質量意識。3、涉嫌異常時段的產品返工處理。//
        在線剔除品流入成品SOP未按要求處理；
        工器具SOP不同用途的混用；1、現場糾正操作人員。2、反饋區域責任人，要求規范操作，相關責任人加強崗位培訓，提高質量意識。3、取樣加測，涉嫌異常時段產品提交評審。//
        壓縮空氣氣槍SOP未按規范使用，交叉污染。
        內外包連接口使用時不能同時開啟，其它情況要求關閉內包同時開啟或停產時未關閉。（蟲害控制、壓差控制、交叉污染風險。）1、現場糾正操作人員。2、反饋區域責任人，要求規范操作，相關責任人加強崗位培訓，提高質量意識。//
        包裝機余料卷膜SOP內包未及時收納防護；1、現場糾正操作人員。2、反饋區域責任人，要求規范操作，相關責任人加強崗位培訓，提高質量意識。2、重新包裝后轉移至卷膜間存放殺菌處理。//
        紙箱、木制外包裝嬰幼兒配方米粉生產許可內包紙質、木制品出現在車間1、反饋區域責任人，要求規范操作，相關責任人加強崗位培訓，提高質量意識。2、紙質、木制品馬上移出潔凈區。//
        工器具、設備等物品內包進入潔凈區的物品未事先清潔、消毒。1、反饋區域責任人，要求規范操作，相關責任人加強崗位培訓，提高質量意識。2、重新清潔、消毒后進入車間。//
        異常包裝材料未按要求使用《包裝材料驗收規范》《異常原料跟蹤表》所有生產線需處理異常包材未按要求處理直接使用1、已使用，查明范圍，對應成品提交評審，剩余包材反饋區域負責人按要求處理后再使用。2、未使用，反饋區域負責人按要求處理后再使用。//
        清場SOP內、外包在產品切換時未按要求進行清場。1、反饋區域責任人，要求規范操作，相關責任人加強崗位培訓，提高質量意識。2、要求現場進行清場后，再繼續生產。3、評估是否存在混裝、混用的可能性；如存在確認范圍，相關產品返工處理。//
        品種切換異常《生產過程產品的切換規定》外包未按切換流程操作1、切換后的成品前10箱需按順序包裝，并取第1、5箱各1個消費單元加測。2、中途切換未取樣，出庫補取。3、反饋區域責任人，要求規范操作，相關人員加強培訓。//
        切換后產品未加抽樣品
        余料管理《生產車間余料使用規范》（BYM/D04104）內部超過允許使用期限反饋區域負責人，報廢處理//
        標識不明1、現場糾正操作人員。無法確認時，不得使用。2、反饋區域負責人，加強培訓。
        帶粉罐48小時原則前處理帶粉罐體停用超過48小時，未清潔、消毒直接使用。1、投料前，要求重新進行清潔消毒，并檢查確認清洗消毒效果。2、投料后，確認投入物料的感官性狀，取樣加測。//
        設備使用前、使用中未驗證SOP所有包裝線1、臺秤使用前未用標準砝碼校驗。2、在線檢重設備使用前、使用中未用標準樣品進行驗證。3、金檢儀、X光機使用前未用標準模塊驗證。1、現場糾正操作人員。2、多次糾正無效果，反饋區域負責人。//
        在線取樣錯誤《成品驗收檢驗規范》所有包裝線漏取樣品或樣品取錯1、反饋區域負責人，出庫補取樣品。//
        自動裝盒設備中空包、量匙檢測在線運行正常自動裝盒線運行、參數異常，無法剔除無法識別1、反饋生產調整（校正），未過檢產品需重新評估風險，涉及產品提交評審。2、調整后用標準模塊或樣品進行測試確認后再運行。//
        在線檢重所有相關包裝線
        金屬檢測
        X光異物檢測
        臺秤臺秤在校驗期內，在水平位1、臺秤過校驗期未校驗2、臺秤水平位傾斜3、無校驗標識1、反饋區域負責人，后續再跟蹤檢查。2、現場糾正操作人員。3、反饋區域負責人糾正，后續跟蹤檢查。//
        設備異味、油污無明顯異味、油污內包未開始生產1、反饋區域負責人，消除異味、清潔消毒后才能開始生產。//
        生產過程中發現1、追查該批原料去向，檢查涉及區域，確定后道工序半成品及成品狀況，對應產品提交評審。2、暫停生產，消除異味或清潔、消毒后才能繼續生產。//
        設備軸承磨損無磨損內包產生異物（密封圈碎屑、鐵屑、黑點等）1、追查該批原料去向，檢查涉及區域，確定后道工序半成品及成品狀況，對應產品提交評審。2、暫停生產，消除異常，確認后才能繼續生產。//
        設備不完整無缺失內包設備不完整，如少配件、螺絲等1、反饋區域負責人，調查缺失物品的去向，涉及異常范圍成品提交評審。/
        /
        注：
        1、以上涉及成品二次封箱時需要按《二次封箱操作規范》執行
        2、所有異常事件都需要在過程記錄表中記錄，若涉及成品異常的需在NC中提交不合格，若不涉及成品或涉及包材原料異常時可填寫《質量反饋單》進行反饋。
        3、不良品留樣要有代表性，并在樣品上標識好信息
        4、接班剛開機時發生的異常，還需確認上個班的產品；
        5、當班不能處理完成的，都需要在“涉及產品跟蹤表”中登記；以便后續其他人員跟蹤處理；
        6、及時與生產或品控人員溝通，記錄當時箱號；
        7、對返工過程進行監督，對于挑選式的返工，返工后必須復檢抽查；抽查數量（大包裝不小于每托2箱，小包裝不小于每托100包）
        8、跟蹤返工處理的結果。
        
    
   
        
 
        
 

        			
         
        
  
        

        
               
				 
         
                 
         
        

          
   
 	  
        
 
  
 
      
	  
             
        

      
        
      
	  	  
        
      
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